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一场专利挑战 让国产痛风仿制药“抢跑”十年

2019-08-08 13:07:06 | 来源:赵岗大垡网 | 热度:4093 | 评论:0

网友街头偶遇林允

新华社突尼斯5月2日电(记者黄灵)阿尔及尔消息:阿尔及利亚媒体2日报道,阿空军一架直升机当天在阿东南部坠毁,两名机组人员受伤。

“所谓‘专利挑战’,是指在法律规定下,通过挑战专利使仿制药合法上市,打破原创药的市场垄断,使药价得以降低。”常州第二人民医院呼吸内科副主任张倩博士说。

中新网西安5月16日电 (记者 田进 通讯员 孙永旺 任伟锋)39岁的杨锋16日在空军军医大学西京医院度过了他的第20个宝贵“生日”。1999年5月20日,西京医院专家团队实施国内首例活体小肠移植手术,从杨锋父亲身上切取160厘米小肠,移植到短肠综合征患者杨锋体内,延续其生命。20年后,16名换肠人代表从全国各地汇聚西安,为世界存活时间最长的换肠人杨锋共庆“20岁”生日,像杨锋一样在西京医院成功接受小肠移植的换肠人全国共有43名。

“2019萤火虫星空灯海艺术节来袭!百万萤火虫精灵点亮夏夜,夜光流萤,漫步其中,遇见一场童话之旅!”近日,类似的宣传在多个上海本地自媒体发布。据介绍,上海市周浦花海将在6月29日至8月4日举办萤火虫星空灯海艺术节,将展出“百万”萤火虫,活动声称为普及保护环境、爱护大自然的观念。

专家指出,企业也应该注意,在专利挑战前,要请专业的专利代理师做好充分的专利法律调研和分析工作,否则败诉的可能性很大。

1996.08--2001.02 唐山市城建局副局长(其间: 2000.09--2001.01在省委党校中青年干部培训班学习)

而此次特辑中闫妮诠释的暴脾气老妈形象,也极其深入人心。特辑一开场严肃霸气的王胜男就威力大开,对女儿林妙妙展开各种“亲妈式吐槽”:“厚重的刘海能让你看到前途么”、“穿衣服实用第一位,谁看你啊”……小到刘海发型,大到学习成绩均逃不开母亲满满的唠叨,引发不少网友留言感叹“看到了自己的妈!”。而林妙妙一句“她就是个杀人不见血的女魔头”的情绪爆发,亦将两人难以同频的母女矛盾鲜明释出,看点迭加。而当女儿离开家后,“硬核亲妈”王胜男又忍不住开启焦虑的操心模式,暖心铺开母亲所有的“无微不至”全部来源于对儿女“硬核的爱”,而最后无论是林妙妙对母亲的撒娇依赖,还是王胜男态度柔软后的俏皮幽默,剧集都在另类视角中解读母女关系里彼此难以割舍的温情羁绊,直戳母亲节情感泪点。在“硬核辣妈”的操持下,这个备战高考的三口之家会发生什么有趣故事呢,令人好奇。

这一仗虽说打赢了,但采访中付劼提出了另一个问题:在欧美日等药品市场,一旦创新药专利到期,必然有专利挑战成功者促使其降价。但目前在中国,很多跨国药企的产品虽然过了专利期,依然能够以高价大行其道,致使在药物使用、满足患者方面呈现与其他国外市场不同的景象。

专家介绍,富士药品围绕托呲司特片,主要设置了两项专利雷区,一项是化合物专利,2022年到期;而最关键的一项晶型专利,则要到2033年才到期。这是国际药企经常采用的“专利网”战术,目的就在于尽可能延长药品的专利保护期,以获取高额的利润。这也意味着,中国药企如果要仿制托呲司特片,必须要等到2033年之后。

这段在第比利斯的基诺天堂水上公园拍摄的录像显示,瓦科•玛什拉什维利(Vako Marchelashvili)潜入水箱中,用时1分44秒,一口气拼完了6块魔方。玛什拉什维利说,在破纪录前的6个月里,他每天训练数小时。之前吉尼斯水下破解魔方的最高纪录是5个,是2014年由美国新泽西州居民安东尼•布鲁克斯(Anthony Brooks)创造的。

高通副总裁兼Qualcomm Ventures全球负责人Quinn Li

首先,美国的财报按季发布,这意味着如果时长拖得太久会面临更新财务报表的要求,新的财务报表和针对报表变化的解释无疑增加了公司的工作量,而SEC也可能会根据更新后的内容再进行提问,一来一回“不划算”。

为打这场仗,付劼和他的同事们付出了4年多的努力。实验室里的无数不眠之夜,上千次的试验,他们终于找到日本药企的专利保护存在一个致命缺陷,尽管是一个“小缺口”,却使得为整个专利“续命”的晶型专利失去了严格意义上的独创性。

用付劼的话来说:“发明专利是经过专利局审查授权的,要想反过来‘无效掉’它,难上加难。要么检索到新的对比文件,要么找出审查员适用法律的错误。比方说,一个专利已经在十几个国家授权,得到多个国家专利局审查员的认可,说明大家都认为它不存在实质性缺陷。现在想推翻这么多技术、法律专家的意见,难度可想而知。”

汉能汉墙创造的经济效益同样不容小觑。如若全国30亿平方米的幕墙全部采用汉能发电墙系统,一年的发电量就可达到2448亿度,相当于2.5座三峡电站。除去带来较高发电收益外,汉能汉墙在建筑绿色评定标准上还可以为该建筑绿色评级增添助力。

日前,国家知识产权局发布《无效宣告请求审查决定书》,江苏知原药业有限公司(以下简称知原药业)与南京华威医药科技集团有限公司共同作为无效宣告请求人,使得日本株式会社富士药品(以下简称富士药品)持有的“托呲司特晶型专利”在华专利权正式失效。

据了解,此次以“新时代全民健身动起来”为主题的“全民健身日”活动,以搭建广播操、广场舞、太极拳、健身气功等群众便于参与、乐于参与的活动平台,丰富广大群众的体育文化生活。

刘纯本报记者过国忠

唐晓峰说:“但是在中国,这一制度还一直‘缺失’。”

专家介绍,在美国,一直有“首仿”的概念,指第一个递交、并在专利挑战中杀出一条血路,最终获批成为第一个上市的仿制药。首仿药最大的好处在于可以获得180天的“首仿独占期”,在这期间,美国食品和药物管理局(FDA)不会批准其他仿制药的申请,而这180天往往使得首仿企业获益匪浅。

调料:盐、鸡精、生抽酱油、葱姜末、五香粉少许、香油少许、料酒少许、水淀粉适量。

痛风及高尿酸血症是继高血糖、高血脂、高血压之后的第“四高”病。据相关统计,国内高尿酸血症患者发病率为10%,痛风患者已超过8000万人,此类疾病已成为我国第二大代谢类疾病。但遗憾的是,目前,国内抗痛风药物品种不多,可供选择药物少。临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药为主。

众多游客在此打卡

“仿制药要和原研药保持一致性,实现等效,如果在相同化合物成分的基础上采用不同的晶型,药品的溶解度就达不到要求,影响患者吸收,也就无法和原研药的效能保持一致。”鲍丰祺说,要让国产的好药早点上市,此刻留给知原药业的选择只有一个,发起专利挑战,赢得发展空间。

药品研发打开新窗

“胜利总是属于那些坚持到最后的人。”付劼说,“其实,2014年前后,国内进行托呲司特片仿制的药企有20多家,但最后大多放弃了。”

据MSN新闻网28日报道,日前一位乘客在新加坡飞往大阪的飞机上,向空乘人员要一杯水,却被告知飞机上只能购买瓶装水。该乘客非常震惊,继而表示哪怕是自来水也可以接受,只要是免费的就行。为了避免乘客脱水,空乘人员端给该乘客一杯冰块,说等到冰化了就可以饮用了。该名乘客随后在脸书上发帖,引来众多评议。有人支持,认为乘客有权享受飞机上提供的基本免费服务,哪怕是廉价航空,也有人批评他只是不想掏钱。(苗涛)

记者了解到,早在2001年,国内就有企业针对美国辉瑞公司的药品“伟哥”发起专利挑战,历经数载马拉松式的拉锯战,最后还是铩羽而归。当然,目前也有正大天晴等公司的专利成功挑战国际药企的案例,但对于知原药业这样一个民营中小型药企来说,向跨国药企发起一场专利挑战,还是属于极罕见的案例。

博鳌亚洲论坛副理事长 周小川: 韧性是说,你有一点冲击,它灵活调整能力强、自我调整能力强、结构优化能力强。所以,你有一点变化了,我很快调整了,结果就是我能够适应,同时我也不至于使得经济有什么大起大落。这个确实要看到中国经济现在的韧性还是相当不错的。

绕不过的专利雷区

因高某某身材较胖,故被网友称为“拦车网红小胖”。对其行为,不少网友也纷纷指责,并呼吁有关方面制止约束。

“希特勒潜艇”现身南极?专家:纳粹探索南极是为了捕鲸

蔡奇指出,报告团把“中华神盾”的勇武之气、把万里护航的豪迈之气带到北京,让我们深深感受到海军部队全体官兵矢志强军、昂扬奋进、一心报国的精神风貌。报告团来北京宣讲海口舰精神,对我们是一次教育和鼓舞。

“随着大量国外药企的专利即将到期,对于中国具有研发实力的企业来说,或许现在有了新机遇。应盘点自身的研发管线,确定哪些专利挑战产品进行加速研发。而如果能有一些制度上的鼓励,相信对中国药企特别是中小型企业的激励作用应该很大。”付劼说。

在抗痛风的药品中,托呲司特片堪称一枝独秀。2013年,该药在日本被批准生产销售,是一款温和、安全、高效的降尿酸特效药。不过,遗憾的是,直到目前为止该药尚未在中国上市。但是,该药的生产者富士药品,却早就在中国申请了托呲司特片的专利。

由于静静还是儿童,食管相对硬币较为细窄,硬币卡在她的食管中。因此,她无法进食,而且胸闷不适。家长发现后,急忙将孩子送到市妇幼保健院急诊就诊。

知原药业研发副总裁付劼说:“这一仗打赢了,国产仿制药托呲司特片有望提前10年上市!”

本报南昌3月24日电(记者魏本貌)江西省南昌县八月湖街道东莲路社区的破旧停车棚长期无人管,刮风下雨天电压不稳,给居民充电带来极大安全隐患。这一问题一度成为小区居民的“心病”。

今天,黄圣依启程前往2019秋冬米兰时装周。现身机场的黄圣依梳着简洁的马尾,妆容清淡,展现无瑕肌肤。黄圣依的一身搭配穿出了初春的亮色,鹅黄色上衣搭配印花长裙和活力帆布鞋,外搭舒适保暖的黑色毛绒大衣,再背上小巧的白色挎包,充满青春活力。

报告显示,2018年全年,北京社会保险基金收入4216.8亿元,基金支出3039.1亿元,基金当年结余1177.7亿元。

虽然保守的共和党人对这种对峙感到欢迎,但该党大部分人并不这么认为,因为民调显示,不管是边境墙还是政府因为这件事而关门,都是公众反对的。田纳西州的参议员拉马尔•亚历山大说:“这是一场谈判的失败,没有一方是成功的。”(实习编译: 刘先雪 审稿:谭利娅)

民营药企挑战垄断

后来的事实证明,这正是整个托呲司特专利挑战过程中最关键的一个证据点。但和电影上经常出现的法庭交锋不同,专利挑战的本质是要用翔实的数据、严密的论证来解开对方的专利锁链,把技术语言完美地转换成法律语言。

在日前的一个傍晚,河南省汝州市人民法院接到电话举报称,在汝州某烧烤摊发现欠款35万元不还的被执行人刘某。执行法官立即组织干警驱车前往烧烤摊。面对神兵天降,正在享用烧烤的刘某满脸诧异,当执行法官向其说明来意后,刘某依然表示无钱偿还,执行法官果断将其带上警车。(倪晓鹏 杨松播)

为此,知原药业专门聘请从业经历丰富的专利律师,和技术团队协同作战。但富士药品也有异常丰富的专利保护经验,富士药品聘请的律师,就是当年这项专利的代理人,对托呲司特片专利的熟悉程度远超常人。双方药企开始了一场旗鼓相当的博弈。

长期从事专利诉讼的北京骥驰知识产权代理有限公司总经理唐晓峰说,美国、日本以及欧洲多个国家均有专利挑战制度,国家的法律是允许的,政策上是支持的,手段上依靠的是无效请求人对专利技术和法律的深刻理解和运用。

2018年2月11日,知原药业向专利复审委提出无效宣告请求。2018年8月27日,该案举行第一次口头审理,2019年2月18日,又进行了第二次口头审理……看似波澜不惊,但背后,是知原药业团队对法律文本一次又一次的打磨。“尽管难度很大,但是,我们越来越有信心,等待着胜利时刻的到来。”鲍丰祺说。

知原药业研发部负责人鲍丰祺告诉科技日报记者,也就是说,在2033之前,中国痛风病人只能吃高价的进口药品。早在2014年,知原药业就开始启动国产仿制药托呲司特片的研制。面对令人望而生畏的专利“雷区”,他们最初的想法是绕路而行。“但是,很快发现,实在是绕不过去。”鲍丰祺说。

“这次成功,也为我们公司药品研发申报打开了一扇窗口,专利挑战的神秘面纱被揭开,如果在产品开发过程中再涉及专利问题,我相信我们一定能够勇敢面对,对原研大公司不再畏惧,而是敢于继续挑战。”付劼说。

最终,海淀法院判决公交公司赔偿孙女士各项损失19万余元。

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